Индикатор повышения температуры Воммарк

Предлагаемый термоиндикатор Воммарк Шорт Ран (англ.: WarmMark™ Short-Run). Задача изделия - контроль за повышением температуры среды (помещение, емкость и др.) в котрой он установлен (активирован). Основное его назначение, это выявление нарушений температурного режима в процессе транспортировки и хранения медицинских иммунобиологических препаратов.

Оценка продолжительности воздействия температур, превышающих температуру активации на  2° С:

Принцип действия термоиндикатора ВомМарк: при превышении расчетной температуры контрольные ячейки индикатора начинают изменять свой цвет с белого на красный. В начале изменяет цвет малая ячейка, затем средняя. Если температура продолжает повышаться, то окрашиваются все три ячейки. При восстановлении температурного режима, окрашивание прекращается. По количеству окрашенных ячеек можно установить общее количество времени, когда температура окружающей среды была выше нужных значений. Например, если в термоиндикаторе +8 градусов покраснело только малая ячейка, значит было превышение температуры свыше +8 градусов в течение 2 часов.

Особенность и уникальность данного изделя в том, что если повышение температурны прекратилось, окрашивание контрольных окон останавливается. По количеству сработавших контрольных окон можно определить общее время нарушения режима холодовой цепи.

При приобретении термоиндикатора ВомМарк мы поставляем контрольную карточку индикатора /ККИ/. На ККИ нанесен индивидуальный номер. Карточка вкладывается в упаковку вместе с наклеенным индикатором. Она служит дополнительным предупреждением, что продукция находится под температурным контролем, и позволяет избежать возможное мошенничества персонала с подменой индикатора. ККИ заполняется в момент закладки груза в упаковочную тару и сопровождает груз до конечного получения пользователем. Получатель при приемке груза в соответствующих полях ККИ отмечает состояние индикатора. На обороте ККИ содержится краткая инструкция по применению индикатора. При получении продукции необходимо сверить данные, указанные в контрольной карточке и проверить состояние термоиндикатора.  По количеству покрасневших контрольных окон можно определить общее время повышения температуры с момента установки индикатора и получения продукции.

Особенности применения: Один термоиндикатор ВомМарк Шорт Ран может измерять температуру в термоконтейнере объёмом до 60 литров. Для контроля большой холодильной камеры, комнаты или, например, рефрижератора необходыма установка нескольких индикаторов в местах, с которыми связаны риски локального повышения температуры, например, в районе кондиционера в кузове автомашины и у входных дверей.  Термоиндикаторы следует хранить при температуре ниже указанной на индикаторе, чтобы красящий элемент был в твердом состоянии.

С медицинскими указаниями по примению теромоиндикаторов можно ознакомиться здесь: МУ 3.3.2 1121-02 "Организация контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов", МУ 3.3.1891-04 "Организация работы прививочного кабинета детской поликлиники, кабинета иммунопрофилактики и прививочных бригад" и МУ 3.3.2.2437-09 "Применение термоиндикаторов для контроля температурного режима хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов в системе "холодовой цепи".

Подготовка индикатора к установке. Перед установкой индикатора его необходимо подготовить к установке. Для этого его следует  наклеить на предварительно заполненную отправителем МИБП ККИ,  и  в течение примерно одного часа выдержать при температуре на 5°С ниже температуры, указанной на индикаторе, чтобы обеспечить полное отвердевание красителя.

Установка индикатора. Подготовленный к установке охлаждённый индикатор следует  без промедления, не позволяя ему нагреться, активировать  (привести в рабочее состояние) и поместить в охлаждённую до штатной температуры контролируемую среду (внутрь термоконтейнера, холодильника, пр.). Перед установкой термоиндикатор необходмо активировать выдернув защитную пленку в верхней части индикатора, отмеченной стрелками. Для активации индикатора надломить по перфорации активирующий ярлычок и, потянув за него, полностью вытянуть предохранительную плёнку – с этого момента индикатор начинает контролировать температуру своей среды.   

ВНИМАНИЕ!   Если активирован не прошедший подготовку к установке индикатор, или подготовленный индикатор до его активации успел нагреться в тёплой среде, жидкий краситель может проникнуть  в контрольный элемент и произойдёт «ложное» срабатывание.  

Интерпретация результатов контроля.  Лицевая панель индикатора имеет  три окна: малое, среднее и большое,   последовательно окрашиваемые в красный цвет при превышении температуры активации на + 2°С.

Сроки и условия хранения: Не активированные индикаторы сохраняют свою работоспособность при комнатной  (до 25°С) или более низкой температуре в течение 1 года c даты приобретения.  Хранение при более высокой температуре приводит к негодности. Активированные индикаторы к хранению непригодны. Индикаторы могут храниться и в течение более продолжительного срока, до 2,5 лет, но температура хранения должна быть при этом ниже температуры активации, по крайней мере, на 5°С. В этом случае рекомендуется хранить:

• модели -18°С , 0°С ,+5 °С – в морозильнике,
• модели +8°С, +10°С, +20°С, +25°С – в морозильнике или холодильнике,
• модели +30°С, +37°С – в холодильнике или в прохладном помещении.

Возможные причины неудовлетворительного результата контроля:  

1) Активированный индикатор, краситель которого находился в этот момент в жидком агрегатном состоянии (не прошедший подготовку к установке или подготовленный, но успевший нагреться) – не исключено проникновение красителя в контрольный элемент и покраснение последнего - «ложное» срабатывание.

2) Индикатор хранился с нарушением условий хранения.

3)  Если термоконтейнер,  холодильная комната или рефрижератор имеют значительный объём, то темпы изменения температуры в разных его частях  при сбое в работе климатического оборудования могут быть различны.  Показания индикатора в этом случае будут относиться только к температуре непосредственно окружающей его среды.

Срок и условия хранения: Не активированные индикаторы сохраняют свою работоспособность при комнатной  (до 25°С) или более низкой температуре в течение 1 года c даты приобретения.  Хранение при более высокой температуре приводит к негодности. Активированные индикаторы к хранению непригодны

Утилизация: Индикаторы не содержат токсичных веществ и могут утилизироваться как обычный бытовой мусор.

Детальное описание характеристик ВомМарк Шорт Ран Вы можете скачать  здесь